「医療・産業機器業界向け～安全実現 規格規制対応セミナー～ 」で弊社コンサルタントが講演
株式会社ディアイスクエア主催、日本アイ・ビー・エム株式会社協賛の医療・産業機器業界向け～安全実現規格規制対応セミナー～にて、弊社コンサルタントがセッションを行いますので、ご案内いたします。
医療・産業機器を製造・販売するためには、国や地域で定められた規制への対応が必要となりますがソフトウェアに関する規制が年々厳しくなってきています。
日本では「医薬品医療機器等法」の施行が迫り、新法では単体プログラムが医療機器として規制対象となることも含まれています。
こういった現状を踏まえ、安全実現と規制対応として何をすべきか？をユーザー事例・ソリューションを中心にご紹介します。
【開催日程】
2014年2月13日(木) 13：00～17：00 (12：30受付開始)
【場 所】
メルパルク京都6F 宴会会議場D【鞍馬】
京都府京都市下京区東洞院通七条下ル東塩小路町676番13 〔地図〕
【参 加 費】
無料
【対 象 者】
医療・産業機器業界の皆様
【定 員】
70名
【プログラム】
- ■ 第1部： 基調講演
- 『 医学的有効性、安全性を満たす機器開発の自社取組みをご紹介。』
ソニー株式会社 ディカル事業ユニット信頼性保証部門ソフトウェア・プロセス・マネジメント課
テクニカル リエゾン担当 JEITA医療用ソフトウェア専門委員会 副委員長 前田 宗泰 様 - ■ 第2部
- 『 エレ・メカ・ソフトの協調開発とテスト効率化ソリューションのご紹介 』
株式会社ディアイスクエア 遠藤 麻子 氏 / 吉本 恵 氏 - ■ 第3部
- 『 安全規格対応、ここがポイント - 海外展開に向けた法規制対応のための医療機器ソフトウエア開発 - 』
株式会社豆蔵 ES事業部 主幹コンサルタント 井上 樹 - 安全規格の現状を踏まえた上で、安全規格に対応のためにはどのような技術を導入していかなけれぱならないのか、どのような技術が安全規格に取り込まれるのかを、実例を踏まえながら解説します。
- ■ 第4部
- 『医療機器業界向けのIBM Rational ソリューションのご紹介』
株式会社ディアイスクエア 菅野 康之 氏
詳細・お申込みは株式会社ディアイスクエアのページをご覧ください。